ขอแสดงความยินดีที่ได้รับใบรับรอง MHRA สำหรับโรคโควิด-19

ในฐานะตลาดปลายทางที่ใหญ่ที่สุดในตะวันออกกลาง ซาอุดีอาระเบียครองอันดับหนึ่งในด้านค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาลต่อหัวในภูมิภาคในปี 2020 งบประมาณของรัฐบาลจัดสรร 167 พันล้านเรียล (ประมาณ 44.5 พันล้านดอลลาร์) สำหรับอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพอย่างไรก็ตาม บริษัทท้องถิ่นในซาอุดีอาระเบียดำเนินธุรกิจหลักในการผลิตวัสดุสิ้นเปลืองหรือทำหน้าที่เป็นผู้จัดจำหน่ายให้กับบริษัทต่างประเทศ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่มักจะนำเข้าจากประเทศอื่นดังนั้นตลาดอุปกรณ์การแพทย์ในซาอุดิอาระเบียจึงมีขนาดใหญ่มากDEKRA Certification UK Ltd ได้รับการยืนยันจากหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยา เทคโนโลยี และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) ว่าเป็นหนึ่งในสี่หน่วยรับรองของสหราชอาณาจักรที่ปัจจุบันทุ่มเทให้กับการรับรองอุปกรณ์การแพทย์ของสหราชอาณาจักร เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิผลของอุปกรณ์ที่มอบให้สาธารณะในสหราชอาณาจักรอย่างปลอดภัย .DEKRA กลายเป็นองค์กรแรกที่ดำเนินการตามกระบวนการที่กำหนดใหม่ให้เสร็จสิ้น ซึ่งองค์กรที่มีศักยภาพใดๆ จะต้องดำเนินการก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้รับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ในสหราชอาณาจักรหน่วยรับรองคือองค์กรที่ได้รับการแต่งตั้งจาก MHRA ซึ่งรับผิดชอบในการประเมินว่าผู้ผลิตและอุปกรณ์ทางการแพทย์ของตนปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ของสหราชอาณาจักรปี 2002 หรือไม่ ผู้ผลิตจำเป็นต้องยื่นขอการรับรองกับผู้รับรองของสหราชอาณาจักร ยกเว้นอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงน้อยที่สุดหลังจากที่ประเมินการประเมินความสอดคล้องของสหราชอาณาจักร (UKCA) แล้วเท่านั้นจึงจะสามารถขายผลิตภัณฑ์ของตนในตลาดสหราชอาณาจักรได้ (อังกฤษ เวลส์ และสกอตแลนด์)หลังจากการประเมินที่เหมาะสม หน่วยรับรองที่ได้รับอนุมัติอาจรับรองผลิตภัณฑ์ โดยอนุญาตให้ผู้ผลิตติดเครื่องหมาย UKCA ให้กับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองลอร่า สไควร์ เจ้าหน้าที่ของ MHRA กล่าวว่า “นี่เป็นก้าวสำคัญในการรับประกันว่าผู้ป่วยทั่วสหราชอาณาจักรจะสามารถเข้าถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์คุณภาพสูงหน่วยงานที่ออกใบรับรองมีบทบาทสำคัญในการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ และการขยายกำลังการผลิตมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการพัฒนาระบบการกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ของสหราชอาณาจักรให้ประสบความสำเร็จ"กระบวนการประเมินโดยละเอียดของ MHRA ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าองค์กรใดๆ ที่ต้องการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถดำเนินการประเมินที่ยุติธรรมและเป็นกลาง และมีระบบการควบคุมคุณภาพที่เหมาะสมและทรัพยากรที่เพียงพอขณะนี้ MHRA กำลังประเมินใบสมัครจากองค์กรอื่นอีก 6 แห่งเพื่อเป็นหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง(ที่มา: สำนักงานการค้าแห่งชาติ กระทรวงเศรษฐกิจ) ปัจจุบัน SEJOYตลับทดสอบ SARS-CoV-2ได้รับเอ็มฮรา certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ แผนกชีวเคมีของเราก่อตั้งขึ้นในปี 2009 และแพลตฟอร์มโครมาโตกราฟีภูมิคุ้มกันก่อตั้งขึ้นในปี 2015 ด้วยทีมวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่ง เราได้ค่อยๆ สร้างสายผลิตภัณฑ์หลักสามสาย ได้แก่ สุพันธุศาสตร์ ยา และโรคติดเชื้อขณะนี้สายผลิตภัณฑ์หลักทั้งสามสายได้สร้างระบบอุตสาหกรรมที่สมบูรณ์สำหรับการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการขายเรามีผลิตภัณฑ์ตรวจวินิจฉัยทางชีววิทยาที่หลากหลายสำหรับผู้ใช้ทั่วโลกในอนาคต จะมีการสร้างแพลตฟอร์ม เช่น สารบ่งชี้มะเร็งและเครื่องหมายของกล้ามเนื้อหัวใจ เพื่อเพิ่มคุณค่าให้กับสายผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง และมอบผลิตภัณฑ์และโซลูชั่นคุณภาพสูงแก่ลูกค้าเพื่อต่อสู้กับโรคระบาด Sejoy ได้เปิดตัวชุดทดสอบวินิจฉัยโรคโควิด-19 จำนวน 4 ชุดต่อไปนี้ เพื่อลดผลกระทบของโรคระบาดการทดสอบอย่างรวดเร็วของ COVID-19 lgG/lgMแอนติเจน SARS-CoV-2 อย่างรวดเร็วทดสอบ, แอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ SARS-CoV-2ทดสอบ, และชุดทดสอบไข้หวัดใหญ่ล้วนได้รับการพัฒนาเพื่อช่วยให้ผู้ใช้มีมาตรการป้องกันล่วงหน้าและลดความเสี่ยงในการติดเชื้อในหมู่พวกเขาแอนติเจน SARS-CoV-2 อย่างรวดเร็วทดสอบผ่านการทดสอบ Paul Ehrlich – Institut (PEI) โดยหน่วยงานชาวเยอรมันสำหรับประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมของเราแอนติเจน SARS-CoV-2 อย่างรวดเร็วทดสอบใช้งานง่าย ทราบผลเร็วภายใน 10 นาที มีความไวและความจำเพาะสูงด้วยเหตุนี้ เราจึงกลายเป็นผู้ผลิตรายแรกในอุตสาหกรรมที่ได้รับการรับรอง EU CE สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบด้วยตนเองบริษัทของเราจะยังคงปฏิบัติตามพันธกิจขององค์กรในการ "สร้างผลิตภัณฑ์ชั้นหนึ่งและการดูแลสุขภาพของมนุษย์" และให้บริการที่มีคุณภาพสูงขึ้นแก่ลูกค้า!